Einführung der ISO 13485: Entwicklung der Vorgehensweise bei der Chargenverfolgung.

Beim Einstieg in einen neuen Markt (Medizintechnik) mussten auf Grund hoher Anforderungen, insbesondere die Nachweispflicht für Einkaufsprodukte, spezielle Maßnahmen definiert werden.

Um die Nachverfolgung der Chargen innerhalb von maximal 24 h zu beweisen, sind im ERP-System den Stücklistenpositionen Chargennummern zugeordnet worden, um das Ablaufdatum unterschiedlicher Medien oder Stoffe im Blick zu haben. Den jeweiligen Arbeitsschritten wurden exakt die jeweiligen Werkzeuge mit genauer Spezifizierung zugeteilt.